TRIANGEL je výrobce, nikoli prostředník
1. Jsmeprofesionální výrobce lékařských laserových zařízeníNáš endolaser s duální vlnovou délkou 980 nm a 1470 nm získal schválení od amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA)FDA) certifikace zdravotnických prostředků.
✅Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) je orgán USA odpovědný za ochranu veřejného zdraví a zajištění bezpečnosti různých kategorií produktů, jako jsou léky, potraviny, zdravotnické prostředky, kosmetika a produkty, které emitují záření (…). FDA také upozorňuje zdravotnické pracovníky a veřejnost (v případě potřeby), když se s těmito zařízeními vyskytnou problémy, aby bylo zajištěno jejich správné používání a zdraví a bezpečnost pacientů.
Naše laserové zařízení s duální vlnovou délkou 980 nm a 1470 nm je certifikováno FDA, což zaručuje kvalitu a spolehlivost produktů TRIANGEL po celém světě.
2. Naše výroba a zpracování probíhají přísně v souladu s čínským systémem řízení kvality zdravotnických prostředků aISO13485(není ISO9001, 9001 není povinný systém managementu) systém kvality zdravotnických prostředků a zavázali jsme se poskytovat uživatelům legální, vyhovující, bezpečné a účinné produkty.
✅Certifikace ISO představují důležitý nástroj pro prokázání souladu systémů řízení obchodních procesů s normami definovanými technickými normami.
Norma ISO 13485 je certifikace kvality, která se vztahuje výhradně na zdravotnické prostředky v souladu s požadavky a předpisy Evropské unie. Certifikuje schopnost společnosti poskytovat zdravotnické prostředky a související služby, které splňují požadavky zákazníků a závazné předpisy.
3. Bezpečnost je pro nás nutností. Každý den v Triangel kráčíme po cestě k bezpečnosti našich zařízení a respektujeme certifikace požadované zákony o elektromedicínských prostředcích. Zkratka CE označuje „evropskou shodu“ a představuje soulad s bezpečnostní směrnicí EU. Ta zajišťuje, že výrobek prošel ad hoc testy, a proto může být distribuován kdekoli v Evropské unii a Evropském hospodářském prostoru.
Co můžete od Triangle očekávat?
1. Hlavní součásti našeho stroje pocházejí z USA, normy a požadavky na všechny součásti a materiály zdravotnického vybavení jsou velmi jasné. Klíčové součásti, jako jsou spínané zdroje napájení, nouzové vypínače, klíčové spínače, lasery atd., musí splňovat zdravotnické normy. Běžná laserová zařízení nemusí tyto náročné normy splňovat, takže náklady jsou mnohem nižší.
2. Klinický výcvik a podpora
Máme velké množství distributorů, lékařů a klinických profesorů po celém světě.svět, který vám zajistí, že při nákupu produktů TRIANGEL budete mít víceklinická řešení, procesy a technická podpora, díky nimž bude vaše operace hladší aefektivnější.
3. Záruka a poprodejní servis
Předpokládaná životnost výrobku je nejméně 5–8 let v závislosti na zdravotnickém prostředku.Během 18měsíční záruční doby, pokud nedojde k poškození lidským faktorem, poskytne naše společnost bezplatný poprodejní servis.
Čas zveřejnění: 12. března 2025