TRIANGEL je výrobce, nikoli prostředník
1. Jsme aprofesionální výrobce lékařského laserového zařízení, náš endolaser s duální vlnovou délkou 980nm 1470nm získal US Food and Drug Administration (FDA) certifikace produktu zdravotnického prostředku.
✅FDA (Food and Drug Administration) je americký orgán odpovědný za ochranu veřejného zdraví, zajištění bezpečnosti různých kategorií produktů, jako jsou léky, potravinářské produkty, zdravotnické prostředky, kosmetika a produkty, které vyzařují záření, (…). FDA také varuje zdravotnické pracovníky a veřejnost (v případě potřeby), když se vyskytnou problémy s přístroji, aby zajistily jejich správné použití a zdraví a bezpečnost pacientů.
�� Naše laserové zařízení s duální vlnovou délkou 980nm 1470nm je certifikováno FDA, což zaručuje kvalitu a spolehlivost produktů TRIANGEL po celém světě.
2.Naše výroba a výroba jsou přísně v souladu s čínským systémem řízení kvality zdravotnických prostředků aISO13485(ne ISO9001, 9001 není povinný systém řízení) systému kvality zdravotnických prostředků a zavázali jsme se poskytovat uživatelům legální, vyhovující, bezpečné a účinné produkty.
✅Certifikace ISO představují důležitý nástroj pro prokázání souladu systémů řízení podnikových procesů se standardy definovanými technickými normami.
��️ ISO 13485 je místo toho certifikace kvality vztahující se výhradně na zdravotnické prostředky podle požadavků a předpisů Evropské unie. Osvědčuje schopnost společnosti poskytovat zdravotnické prostředky a související služby, které splňují požadavky zákazníků a závazné předpisy.
3. Bezpečnost je pro nás nutností. Každý den jdeme Triangel na cestě k bezpečnosti našich zařízení a respektujeme certifikace vyžadované zákony o elektromedicínských zařízeních. Zkratka CE označuje „European Conformity“ a představuje shodu s bezpečnostní směrnicí EU. Ten zajišťuje, že produkt prošel ad hoc testy, a proto může být distribuován kdekoli v Evropské unii a Evropském hospodářském prostoru.
Co můžete od Triangelu očekávat?
1.Základní části našeho stroje jsou z USA, normy a požadavky na všechny součásti a materiály zdravotnického vybavení jsou velmi jasné. Klíčové součásti, jako jsou spínané napájecí zdroje, nouzové vypínače, klíčové spínače, lasery atd., musí odpovídat lékařským normám. Obecná laserová zařízení nemusí splňovat tyto náročné normy, takže náklady jsou mnohem nižší.
2.Klinický výcvik a podpora
V okolí máme velké množství distributorů, lékařů a klinických profesorůworld, což zajistí, že při nákupu produktů TRIANGEL budete mít víceklinická řešení, procesy a technická podpora, díky kterým bude vaše operace hladší aefektivnější.
3. Záruka a poprodejní služby
Předpokládaná životnost výrobku je dle zdravotnického prostředku minimálně 5-8 let.Během záruční doby 18 měsíců, pokud není poškozen lidským faktorem, naše společnost poskytne bezplatný poprodejní servis.
Čas odeslání: 12. března 2025